Anvisa recebe pedido de registro para vacina contra a bronquiolite
Chamada de Abrysvo, a vacina tem sugestão de indicação de uso em crianças, gestantes e adultos acima de 60 anos
29/08/2023 09:34:54
A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recebeu nesta segunda-feira, 28, um pedido da Pfizer para registro de uma vacina contra o vírus sincicial respiratório (VSR), causador da infecções no trato respiratório, especialmente a bronquiolite – inflamação dos brônquios que atinge com maior preocupação crianças pequenas e bebês. Atualmente, não há medicamento com indicação preventiva disponível no país. Chamada de Abrysvo, a vacina tem sugestão de indicação de uso em crianças, gestantes e adultos acima de 60 anos. Esse não é o primeiro pedido recebido pela Anvisa para registro de uma vacina contra VSR.
A agência também analisa uma solicitação da empresa GlaxoSmith Kline, denominada Arexvy. A Anvisa irá avaliar a relação benefício/risco do produto, por meio de estudos clínicos e outros dados que comprovem a qualidade, segurança e eficácia da vacina. Se o registro for aprovado, a vacina poderá ser comercializada, distribuída e utilizada pela população, conforme a indicação estabelecida na bula.
