Ibiapaba FM 98,1 - Anvisa suspende lote de dipirona por desvio de qualidade

Anvisa suspende lote de dipirona por desvio de qualidade

A medida suspendeu ainda a comercialização, distribuição e o uso do lote 24112378 do produto, que vem em caixa com 100 ampolas com 2mL de solução.


09/04/2026 09:45:14

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (8) o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ML produzido pela empresa Hypofarma.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quarta-feira (8) o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ML produzido pela empresa Hypofarma.
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A medida suspendeu ainda a comercialização, distribuição e o uso do lote 24112378 do produto, que vem em caixa com 100 ampolas com 2mL de solução.
Foi confirmado pela entidade o desvio de qualidade por presença de material particulado (não dissolvido) estranho à formulação, segundo a Resolução (RE) 1.380/2026.
Foram suspensos pela Agência a comercialização, distribuição e uso dos medicamentos do lote em questão.
Segundo a Anvisa, o desvio de qualidade ocorreu por presença de material particulado, o que fere o artigo 4º da RDC 658/2022, o artigo 17 do Decreto 8.077/2013 e artigo 8º da Lei 5.991/1973. 
Os artigos falam das Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos, padrões de qualidade, pureza e eficácia definidos pelo órgão sanitário federal e como empresas sujeitas ao licenciamento sanitário devem garantir a qualidade dos produtos que comercializam, fabricam ou importam.

 

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